L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a émis une alerte concernant les médicaments vasoconstricteurs, couramment utilisés pour déboucher le nez en cas de rhume. Cette mise en garde concerne des comprimés contenant de la pseudoéphédrine, tels que Actifed Rhume, Humex, Rhinadvil, Nurofen Rhume, et Dolirhume.
L’ANSM a fortement déconseillé l’utilisation de ces médicaments, expliquant qu’ils présentent un risque potentiel d’effets indésirables graves, tels que des infarctus et des accidents vasculaires cérébraux, même chez des personnes sans facteurs de risque particuliers. Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice de l’ANSM, a souligné qu’il existe des alternatives non médicamenteuses pour soulager un nez bouché. Parmi ces alternatives, on peut citer l’utilisation de solutions de lavage adaptées comme le sérum physiologique, les sprays d’eau thermale ou d’eau de mer, ainsi que le maintien d’une hydratation adéquate en buvant suffisamment d’eau.
Effets indésirables potentiellement graves
L’avis de l’ANSM a été soutenu par le Collège de la médecine générale, le conseil national professionnel d’ORL, l’ordre national des pharmaciens, et les syndicats de pharmaciens d’officine.
Cependant, un représentant des laboratoires pharmaceutiques, NèreS, a qualifié cet avertissement de « prématuré ». Selon NèreS, le rapport bénéfice/risque de ces médicaments comme le Dolirhume reste favorable, et le nombre de cas d’effets indésirables graves n’a pas significativement évolué, avec seulement 18 cas de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) ou de syndrome de vasoconstriction cérébrale provoquant des accidents vasculaires cérébraux (RCVS) signalés sur une période de seize ans.
L’ANSM avait déjà sollicité une réévaluation des vasoconstricteurs à l’échelle européenne en février 2023, en se basant sur de nouvelles données. Toutefois, les conclusions de l’Union européenne n’ont pas encore été publiées, et la vente de ces médicaments demeure autorisée.
L’avis de l’Union européenne déterminera si ces médicaments restent disponibles sur le marché, s’ils nécessitent des modifications, ou s’ils doivent être suspendus ou retirés, affectant potentiellement leur disponibilité dans toute l’Union européenne. Ces médicaments antirhume sont largement disponibles sans ordonnance dans de nombreux pays.
Il est recommandé aux utilisateurs de ces médicaments de consulter leur médecin ou leur pharmacien pour discuter des alternatives possibles, en particulier en cas de rhume.
